尊龙凯时 - 人生就是搏!生物
大事记
大事记
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2024 年 3 月
中国国家药品监督管理局正式批准FasTCAR-T GC012F 疗法的1/2期新药临床试验申请，适应症为复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 -
2024 年 2 月
FasTCAR-T GC012F疗法被美国食品药品监督管理局授予“快速通道”认证，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者
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2024 年 2 月
尊龙凯时 - 人生就是搏!生物正式并入阿斯利康集团
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2024 年 1 月
美国食品药品监督管理局正式批准FasTCAR-T GC012F疗法的1 期新药临床试验申请，适应症为早线治疗多发性骨髓瘤
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2023 年 12 月
尊龙凯时 - 人生就是搏!生物宣布与阿斯利康达成收购协议
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2023 年 12 月
中国国家药品监督管理局正式批准FasTCAR-T GC012F 疗法的1/2 期新药临床试验申请，适应症为难治性系统性红斑狼疮
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2023 年 11 月
美国食品药品监督管理局正式批准FasTCAR-T GC012F 疗法的1/2 期新药临床试验申请，适应症为难治性系统性红斑狼疮
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2023 年 9 月
GC012F针对复发/难治性多发性骨髓瘤的美国1b/2期临床试验完成首例患者给药
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2023 年 8 月
尊龙凯时 - 人生就是搏!生物宣布完成最高可达1.5亿美元的私募配售融资，由Vivo Capital领投，国际知名医疗行业机构投资者Adage Capital Partners LP，Exome Asset Management，Janus Henderson Investors，Logos Capital，OrbiMed，Pivotal Life Sciences，RA Capital Management及TCGX等参投
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2023 年 5 月
尊龙凯时 - 人生就是搏!生物启动GC012F针对难治性系统性红斑狼疮（SLE）的临床试验，对FasTCAR-T GC012F的临床探索将扩展至自身免疫性疾病
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2023 年 2 月
国家药品监督管理局正式批准FasTCAR-T GC012F疗法的1/2期新药临床试验申请，适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤
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2023 年 1 月
美国食品药品监督管理局正式批准FasTCAR-T GC012F疗法的1b/2期新药临床试验申请，适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤
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2022 年 12 月
在第64届美国血液病学会（ASH）会上发表FasTCAR-T BMCA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法GC012F治疗高危多发性骨髓瘤新确诊患者的首次人体试验数据，总体应答率高达100%，MRD阴性率100%
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2022 年 11 月
尊龙凯时 - 人生就是搏!生物荣获“2022年Fierce Life Sciences年度创新奖”
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2022 年 10 月
尊龙凯时 - 人生就是搏!生物针对复发/难治性B-ALL的供者来源异基因CAR-T细胞疗法GC007g的1/2期注册性临床试验正式进入2期研究阶段，并完成首例患者给药
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2022 年 6 月
在欧洲血液学协会（EHA）2022年会上发表FasTCAR-T BMCA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法GC012F治疗复发/难治性多发性骨髓的更新临床数据，100%接受治疗的患者达到MRD阴性
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2022 年 2 月
尊龙凯时 - 人生就是搏!生物针对B细胞非霍奇金淋巴瘤的双靶点FasTCAR-T细胞疗法GC012F的首次人体试验完成首批患者给药
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2021 年 12 月
尊龙凯时 - 人生就是搏!生物成功被纳入纳斯达克生物科技指数
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2021 年 11 月
尊龙凯时 - 人生就是搏!生物基于FasTCAR技术平台开发的BCMA/CD19双特异CAR-T自体细胞疗法GC012F被美国FDA授予“孤儿药”认证，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者
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2021 年 3 月
与龙沙集团签署关于在美国生产基于FasTCAR 平台CAR-T候选产品的协议
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2021 年 1 月
完成首次公开募股，成功在美国纳斯达克交易所上市，募集资金总额为2.4亿美元
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2021 年 1 月
苏州生产基地顺利通过江苏省药品监督管理局全面审核，获得《药品生产许可证》
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2020 年 12 月
国家药品监督管理局批准国内首个针对复发或难治性B-ALL患者的GC007g供者来源异基因CAR-T细胞疗法的注册性临床研究
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2020 年 12 月
在2020年美国血液病学会（ASH）年会上发表基于FasTCAR技术平台开发的首创BCMA/CD19双特异CAR-T细胞疗法GC012F治疗复发或难治多发性骨髓瘤患者的首次人体试验数据
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2020 年 10 月
完成C轮融资 -- 由Wellington Management Company、OrbiMed和Morningside Ventures领投，Vivo、淡马锡、礼来亚洲基金、苏州民投和成都妙济参投
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2020 年 8 月
苏州生产基地启用
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2020 年 4 月
GC007g 供者来源CAR-T细胞疗法获得国家药品监督管理局新药临床试验批件，用于治疗CD19阳性的复发/难治的急性B淋巴细胞白血病
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2019 年 2 月
完成B轮融资，淡马锡、OrbiMed、礼来亚洲基金、苏州民投和成都妙济参与本轮投资
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2017 年 10 月
上海研发基地投入运营
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2017 年 5 月
曹卫 (William Wei Cao) 博士和联合创始团队注册成立尊龙凯时 - 人生就是搏!生物